2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢(jian)(jian)查(cha)內容主要(yao)圍(wei)繞(rao)藥品許(xu)(xu)可(ke)(ke)證變更增加維生(sheng)素B2和(he)(he)腺苷鈷胺事(shi)項的相關工(gong)作開(kai)展，檢(jian)(jian)查(cha)員嚴格按照2010年版GMP要(yao)求和(he)(he)自(zi)治區食品藥品監(jian)督管(guan)理局(ju)制(zhi)定的許(xu)(xu)可(ke)(ke)證驗收檢(jian)(jian)查(cha)條款進行，在(zai)檢(jian)(jian)查(cha)過程中檢(jian)(jian)查(cha)人(ren)員通過對我(wo)公司(si)在(zai)企業負責人(ren)、質量負責人(ren)、生(sheng)產(chan)(chan)和(he)(he)質量檢(jian)(jian)測人(ren)員資質、生(sheng)產(chan)(chan)廠(chang)房、設施布(bu)局(ju)和(he)(he)環(huan)境衛生(sheng)、生(sheng)產(chan)(chan)工(gong)藝(yi)布(bu)局(ju)和(he)(he)流程、生(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)(jian)驗設備(bei)儀(yi)器(qi)管(guan)理和(he)(he)校驗、物料和(he)(he)產(chan)(chan)品倉儲、質量管(guan)理文(wen)件(jian)和(he)(he)制(zhi)度建設等方面進行文(wen)件(jian)查(cha)閱和(he)(he)生(sheng)產(chan)(chan)現(xian)場(chang)檢(jian)(jian)查(cha)，我(wo)公司(si)符合藥品生(sheng)產(chan)(chan)許(xu)(xu)可(ke)(ke)相關條件(jian)和(he)(he)要(yao)求。

本次藥品生(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)證變更增加(jia)范圍(wei)的的檢(jian)查和(he)(he)驗(yan)收并取(qu)得(de)證書，標(biao)志著我(wo)公司(si)維生(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)腺苷(gan)鈷胺(an)具(ju)備了原料藥的生(sheng)(sheng)產(chan)條件，我(wo)公司(si)將嚴(yan)格按照國家(jia)有關藥品生(sheng)(sheng)產(chan)管理規范要求積極籌(chou)備新版藥品GMP認證檢(jian)查工作，爭取(qu)早日完成(cheng)認證并投入生(sheng)(sheng)產(chan)銷售。